中恒集团：三芪颗粒获批临床，市场潜力大 228个临床批件
2025-04-19 00:03:00
【中恒集团全资子公司中恒创新的三芪颗粒获药物临床试验批准】中恒集团(600252)日前公告，其全资子公司广西中恒创新医药研究有限公司 4 月 14 日收到国家药品监督管理局核准签发的三芪颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药为中药 1 类创新药，拟用于慢性肾小球肾炎的治疗，符合药品注册要求，同意开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验。三芪颗粒是近五年广西辖区上市公司首个获批进入临床试验的 1.1 类中药创新药，近 5 年内获中药 1.1 类创新药临床批件的药品数量共有 228 个，针对慢性肾炎适应症领域进行研究的仅三芪颗粒 1 个。三芪颗粒为原研产品，系院内制剂优化品种，具有一定人用经验，已完成临床前药学和药理毒理研究，拟开发适应症为慢性肾小球肾炎。我国慢性肾脏病患者约 1.5 亿，随着人口老龄化加剧，患病率预计持续升高，市场将进一步增长。慢性肾炎治疗药物虽有上市品种，但以气虚血瘀证为辩证的中成药可选药物有限。2023 年中国慢性肾小球肾炎治疗药物销售额为 36.28 亿元，三芪颗粒获批有望为中恒集团进入该领域奠定基础，助力争夺市场份额。中恒集团称，三芪颗粒有望填补临床需求缺口，若推向市场，或将突破慢性肾病治疗赛道，斩获可观市场份额。